واکسن‌های شخصی سازی شده سرطان mRNA: چه زمانی ممکن است در دسترس قرار گیرند؟

BioNTech از همکاری با دولت بریتانیا برای انجام آزمایش‌هایی بر روی ایمنی‌درمانی‌های سرطان mRNA شخصی‌سازی شده خبر داد.
هدف این کارآزمایی‌ها درمان بیماران مبتلا به سرطان پیشرفته و جلوگیری از بازگشت سرطان به دیگران است.
کارشناسان تخمین می زنند که ممکن است چندین سال طول بکشد تا واکسن های سرطان به طور گسترده در دسترس قرار گیرند.
تا 10 ژانویه 2022، بیش از 13 میلیارد دوز واکسن کووید-19 - از جمله صدها میلیون واکسن mRNA توسط شرکت هایی مانند Pfizer/BioNTech و Moderna عرضه شده است.

به دنبال افزایش تحقیقات واکسن mRNA برای COVID-19، محققان اکنون به دنبال استفاده از تجربیات خود در واکسن‌های سرطان هستند.

اخیراً، BioNTech یک همکاری راهبردی با دولت بریتانیا اعلام کرده است تا تا سال 2030 تا سال 2030 تا 10000 بیمار از روش های ایمنی درمانی سرطان شخصی mRNA استفاده کند.

پروفسور اوگور شاهین، مدیر عامل و یکی از بنیانگذاران BioNTech، در یک بیانیه مطبوعاتی می گوید: "هدف ما تسریع توسعه ایمنی درمانی و واکسن ها با استفاده از فناوری هایی است که بیش از 20 سال در مورد آن تحقیق کرده ایم."

این همکاری انواع مختلف سرطان و بیماری‌های عفونی را پوشش می‌دهد که در مجموع صدها میلیون نفر را در سراسر جهان تحت تأثیر قرار می‌دهند. اگر موفقیت آمیز باشد، این همکاری پتانسیل بهبود نتایج را برای بیماران و دسترسی زودهنگام به مجموعه ایمونوتراپی های سرطان و همچنین واکسن های ابتکاری علیه بیماری های عفونی - در بریتانیا و سراسر جهان را دارد.

دکتر مارجوری زتلر، مدیر اجرایی علوم بالینی در Regor Therapeutics، "مشارکت منحصر به فرد BioNTech با دولت بریتانیا، و برنامه بلندپروازانه آنها برای تحویل 10000 دوز واکسن شخصی سازی شده mRNA سرطان به بیماران بریتانیایی تا سال 2030، این پتانسیل را دارد که به طور قابل توجهی توسعه را تسریع کند." گروهی که در کارآزمایی واکسن شرکت نداشت، به مدیکال نیوز تودی گفت.

او توضیح داد: «در حالی که جزئیات این طرح به طور عمومی در دسترس نیست، کارآمدی یک توافقنامه مشترک ملی مانند این می‌تواند زمان تصویب و در دسترس بودن تجاری را تسریع بخشد».

واکسن های mRNA
mRNA مخفف "RNA پیام رسان" است و با ترجمه "پیام" از DNA برای ساخت پروتئین کار می کند. بر خلاف شیمی درمانی که بسیاری از انواع سلول ها را در کنار سلول های سرطانی از بین می برد، درمان های ایمونوتراپی با استفاده از mRNA می توانند برای از بین بردن سلول های سرطانی به تنهایی مهندسی شوند.

واکسن‌های mRNA با وارد کردن شکل‌های آزمایشگاهی پایدار mRNA - شبیه به آن‌هایی که روی آنتی‌ژن‌های خاص یافت می‌شوند - به بدن کار می‌کنند. سپس بدن یاد می گیرد که آنتی ژن های مرتبط را بشناسد و آنها را از بین ببرد.

این بدان معنی است که وقتی با آنتی ژن های منشا آلوده می شود، سیستم ایمنی بدن برای مقابله با آن آمادگی بهتری دارد.

در حالی که واکسن‌های mRNA را می‌توان بر اساس یک پایه عمومی - مانند واکسن‌های کووید-19 - ساخت، اما می‌توان آن‌ها را نیز برای نیازهای فردی منبع مورد اعتماد شخصی‌سازی کرد.

پس از تجزیه و تحلیل تومورهای بیماران، محققان می توانند واکسن هایی را برای درمان نئوآنتی ژن های خاص بیمار مهندسی کنند. این بدان معناست که واکسن‌های mRNA پتانسیل درمان چندین بیماری از جمله انواع مختلف سرطان را دارند.

وعده این واکسن‌های mRNA این است که آن‌ها سفارشی ساخته شده‌اند و برای تومور هر بیمار شخصی‌سازی می‌شوند. این اجازه می دهد تا طیف وسیع تری از آنتی ژن ها را مورد هدف قرار دهیم و احتمال جهش سلول های سرطانی را به گونه ای که امکان فرار را فراهم کند، کمتر می شود.

هدف مشارکت جدید BioNTech جلوگیری از بازگشت سرطان در بیمارانی است که قبلاً تحت درمان قرار گرفته‌اند و بیمارانی که سرطان‌های پیشرفته دارند که قبلاً گسترش یافته‌اند را درمان می‌کند.

چقدر امیدوار کننده هستند؟
دکتر Don J. Diamond، استاد گروه خون‌شناسی و پیوند سلول‌های خون‌ساز در شهر امید، که در این کارآزمایی شرکت نداشت، به MNT گفت که چندین آزمایش اخیر نویدبخش واکسن‌های سرطانی بوده است.

به طور خاص، او نتایج آزمایش‌های اخیر واکسن شخصی‌شده mRNA-4157 مدرنا را برای سرطان‌های مرتبط با ویروس مانند ویروس پاپیلومای انسانی (HPV) که در سرطان‌های سر، گردن و دهانه رحم نقش دارد، مورد بحث قرار داد.

در این کارآزمایی، محققان واکسن سرطان را با داروی ایمنی درمانی pembrolizumab ترکیب کردند. آنها دریافتند که خطر مرگ در بیمارانی که ترکیبی از واکسن سرطان و پمبرولیزوماب را مصرف کرده بودند نسبت به افرادی که به تنهایی پمبرولیزوماب مصرف می کردند، 44 درصد کمتر بود.

او خاطرنشان کرد که این یافته‌ها مبنای توافق جدید بریتانیا با BioNTech برای انجام آزمایش‌های مشابه است. با این حال، او خاطرنشان کرد که سرطان‌های غیر ویروسی به تحقیقات بیشتری نیاز دارند تا بفهمند چگونه ممکن است تحت تأثیر واکسن‌های mRNA قرار بگیرند.

دکتر سانتوش کساری، متخصص مغز و اعصاب، و مدیر عصب انکولوژی در مرکز بهداشتی پراویدنس سنت جان و رئیس بخش علوم اعصاب ترجمه و درمان اعصاب در موسسه سرطان سنت جان در سانتا مونیکا، کالیفرنیا، و مدیر پزشکی منطقه ای برای تحقیقات بالینی مؤسسه پراویدنس کالیفرنیای جنوبی، که در این محاکمه شرکت نداشت، همچنین به MNT گفت:

یک واکسن mRNA پتانسیل مبارزه با همه سرطان‌ها را دارد، اما مانند همه واکسن‌ها، برای اطمینان از ایمنی و اثربخشی آن‌ها باید به طور گسترده مورد مطالعه قرار گیرند.

او خاطرنشان کرد: «واکسن‌های mRNA به طور بالقوه می‌توانند آسان‌تر، ارزان‌تر و به طور گسترده‌تر توزیع شوند - مانند مورد واکسن‌های کووید.»

او هشدار داد: «با این حال، بسیاری از رویکردهای واکسن برای هر بیمار شخصی سازی شده است، بنابراین ممکن است هزینه و تدارکات تولید را افزایش دهد. اما با توجه به تجربه ما در فناوری CAR-T Trusted Source، غلبه بر این با منابع امکان پذیر است.

استفاده بالینی
کارآزمایی‌های بالینی گزارش‌شده توسط [Moderna-Merck و BioNTech-Pfizer] نتایج اولیه کارآزمایی‌های بالینی فاز 1 و فاز 2 را گزارش می‌کنند. دکتر دایموند گفت: مرحله 3 آزمایش محوری ثبت نامی هنوز شروع نشده است.

وی خاطرنشان کرد: «بنابراین ما انتظار داریم حداقل 3 تا 5 سال قبل از درخواست مجوز بیولوژیک برای مقامات نظارتی در ایالات متحده (FDATrusted Source) یا اروپا (EMA) یا بریتانیا [MHRA] ارائه شود.

دکتر زتلر موافقت کرد که چندین سال طول می کشد تا واکسن های سرطان mRNA به طور گسترده در دسترس قرار گیرند. او خاطرنشان کرد که اگرچه واکسن mRNA مدرنا، که امسال وارد فاز 3 آزمایشی می‌شود، دورترین واکسن توسعه است، اما احتمالاً به چند سال دیگر نیاز دارد تا در دسترس تجاری قرار گیرد.

منبع : Medicalnewstoday.com
ترجمه : تحریریه ماهان مدیکال