أنچه باید در مورد درمان بالقوه کوید نوزده با داروی Remdesivir بدانیم

Remdesivir از درمان احتمالی ابولا به ارائه مزایای متوسط ​​برای درمان افراد مبتلا به COVID-19 رسید.
موسسه Drugmaker Gilead Sciences Inc. تحقیق در مورد رمدسیویر را در سال 2009 آغاز کرد.
آزمایش های بعدی نشان داد که این دارو فعالیت ضد ویروسی با طیف گسترده ای دارد.
کلیه داده ها و آمارها بر اساس داده های موجود در دسترس عموم در زمان انتشار است(29 ژوئن 2020). برخی از اطلاعات ممکن است قدیمی باشد برای اطلاع از جدیدترین اطلاعات در مورد شیوع COVID-19 اینجا را کلیک کنید.

Remdesivir ، دارویی که روزی علیه ابولا نتایج امیدوار کننده ای را اراپه کرده بود ، اکنون به عنوان تنها داروی موثر فعلی برای COVID-19 در کانون توجه قرار گرفته است. اما کارشناسان هشدار می دهند که هنوز هیچ درمان قطعی در برابر بیماری ناشی از ویروس کرونا SARS-CoV-2 در دسترس نیست.

با این وجود تاریخچه این دارو ، مسیری طولانی و طاقت فرسا را از توسعه اولیه تا رسیدن به بازار ​​نشان می دهد. سفری که بسیاری از این داروهای بالقوه هرگز به پایان نمی رسانند.

Drugmaker Gilead Sciences Inc. در سال 2009 ، به عنوان بخشی از برنامه های تحقیقاتی برای هپاتیت C و ویروس متناوب تنفسی (RSV) ، تحقیق در مورد remdesivir را آغاز کرد . آزمایش های بعدی نشان داد که این دارو فعالیت ضد ویروسی با طیف گسترده ای دارد.

این امر منجر به مطالعات اولیه حیوانات علیه ویروس ابولا شد. اگرچه این دارو نتوانست انتظارات را برآورده کند و در یک آزمایش بالینی برجسته که سال گذشته منتشر شد ، در برابر دو دارو دیگر کوتاه آمد.

حتی قبل از COVID-19 ، Gilead در مطالعات آزمایشگاهی و حیوانی ، remdesivir را در برابر ویروس های مختلف کرونا ویروس - از جمله آنهایی که باعث SARS و MERS می شوند - آزمایش کرده بود. با این حال ، هیچ آزمایش بالینی انجام نشده است زیرا در آن زمان موارد MERS بسیار کم بوده و هیچ مورد SARS وجود نداشت.

در ابتدای سال جاری ، هنگامی که دانشمندان تشخیص دادند بیماری جدید مانند ذات الریه در چین توسط ویروس کرونا ایجاد شده است ، Gilead رمدسیویر را در اختیار مرکز کنترل و پیشگیری بیماری های چین قرار داد تا دارو را در برابر ویروس آزمایش کند.

تصور می شود Remdesivir در مکانیزمی که ویروس های خاص ، از جمله کرونا ویروس جدید ، برای تهیه کپی از خود استفاده می کنند ، تداخل ایجاد می کند. دانشمندان هنوز دقیقاً چگونگی وقوع آن را بررسی می کنند.

از ژانویه ، مطالعات آزمایشگاهی اضافی و چندین آزمایش بالینی با Remdesivir آغاز شده است. نتایج برخی از این آزمایشات با برخی علائم امیدوارکننده منتشر شده است.

در اواخر ماه ژوئن ، مقامات  شرکت Gilead اعلام كردند كه شركت 2.340 دلار برای یك دوره درمانی معمول برای افراد تحت پوشش برنامه های بهداشتی دولت هزینه خواهد كرد. این هزینه برای افرادی که برنامه بیمه خصوصی دارند 3،120 دلار خواهد بود. مبلغی که مردم از جیب پرداخت می کنند به پوشش بیمه ، درآمد و سایر عوامل بستگی دارد.

مزایای متوسط ​​Remdesivir در مقابله با COVID-19
ماه گذشته دو مطالعه در مورد remdesivir منتشر شد. یک مطالعه چینی منتشر شده درلانست دریافت که این دارو در مقایسه با افرادی که دارونما مصرف می کنند ، مدت بهبودی را بهبود نمی بخشد یا مرگ و میر را کاهش نمی دهد.

اما گزارش مقدماتی منتشر شده در مجله پزشکی نیوانگلند نشان داد که remdesivir زمان بهبودی را برای افراد مبتلا به COVID-19 از متوسط ​​15 روز به حدود 11 روز کاهش می دهد.

نیمی از بیماران در مطالعه remdesivir دریافت کردند و نیمی دیگر دارونما ی غیرفعال دریافت کردند.

دکتر رابرت ام. گروسبرگ ، محقق فرعی مطالعه ، دانشیار پزشکی در کالج پزشکی آلبرت اینشتین و متخصص بیماری های عفونی در سیستم بهداشت مونتفیور ، گفت که نتایج این آزمایش "مقدماتی اما بسیار امیدوار کننده است."

وی گفت: "این یک مطالعه خوب طراحی شده بود که ثابت کرد یک داروی ضد ویروسی می تواند نتایج را در بیماران با COVID-19 متوسط ​​تا شدید بهبود بخشد."

وی درمورد اینکه آیا این دارو باعث می شود افراد از دنیا نرود ، اظهار کرد این مطالعه "پیشنهاد می کند که ممکن است مزیت عدم مرگ و میر وجود داشته باشد ، اما هنوز کاملا ثابت نشده است."

در اوایل ماه ژوئن ، Gilead اعلام كرد كه سایر داده ها نشان می دهد افراد با COVID-19 متوسط ​​در صورت مصرف دارو به مدت 5 روز با سرعت بیشتری بهبود می یابند ، اگرچه این دست آورد "متوسط" بود.

یک دوره 10 روزه از دارو نیز نتایج بیمار را بهبود بخشید ، اما این تغییر از نظر آماری معنی دار نبود. بیماران در این مطالعه در بیمارستان بستری شدند اما نیازی به دستگاه اکسیژن مکانیکی نداشتند.

داده های این مطالعه در یک ژورنال بررسی شده منتشر نشده است ، بنابراین باید با احتیاط مشاهده شود.

درمان زودتر ممکن است نتیجه بهتری داشته باشد
هنوز سوالاتی در مورد remdesivir باقی مانده است ، از جمله اینکه بیماران ممکن است بیشترین سود را از دارو ببرند.

گروسبرگ اظهار داشت: نتایج اولیه مطالعه NEJM حاکی از آن است که بیمارانی که اکسیژن مکمل دریافت می کنند ، اما هنوز لوله گذاری نشده و یا در شرایط بحرانی قرار ندارند ، در هنگام مصرف دارو واکنش بهتری نشان می دهند.

دکتر مارک سیگل ، دانشیار پزشکی در دانشکده پزشکی و علوم پزشکی دانشگاه جورج واشنگتن ، گفت بر اساس آنچه که از بیماران خود دیده است ، او قبلاً این حس را داشته است که تجویز مجدد بهتر است اگر زودتر تجویز شود.

سیگل گفت: "تا زمانی كه افراد وارد ICU می شوند ، ویروس غالباً از بین رفته و از بین رفته است."

به گفته وی ، در حالت ایده آل ، مردم قبل از حضور در بیمارستان - که اغلب 2 هفته از بیماری آنها می گذرد - دارو را مصرف می کنند. اما در حال حاضر ، remdesivir فقط به عنوان داروی تزریقی در دسترس است و نه داروی خوراکی.

بیشتر مطالعات COVID-19 در مورد درمان افرادی که قبلاً در بیمارستان بستری شده اند ، بررسی شده است. لذا این موضوع نشان میدهد که  بسیاری از موارد بررسی نشده اند زیرا 81 درصد مردم فقط با بیماری خفیف تا متوسط و بدون مراجعه به بیمارستان بیماری را پشت سر میگذارند.

گروسبرگ گفت: "مشخص كردن اینکه كدام بیمار از درمان زودهنگام بهره مند می شود و داشتن داروهای بی خطر و آسان برای استفاده در بیماران سرپایی قبل از بستری شدن در بیمارستان ، باعث می شود كه این عفونت, كمتر ترسناک و یسشتر قابل كنترل باشد."

سوال دیگر در مورد remdesivir این است که آیا مردم توانایی پرداخت آن را دارند ( مخصوصا افرادی که تحت حمایت بیمه نیستند)؟

هنوز هیچ قیمتی برای این دارو تعیین نشده است. اما موسسه بررسی بالینی و اقتصادی (ICER) ، یک سازمان غیرانتفاعی خصوصی ، توصیه کرد که یک دوره 10 روزه از این دارو با قیمت 10 تا 4500 دلار باشد.

درمان های ترکیبی ممکن است نتیجه بهتری داشته باشند
مطالعات بالینی اضافی بر آسیب وارد شده به سیستم ایمنی بدن است که سیگل ذکر کرده است ، آنچه به عنوان "طوفان سیتوکین" شناخته می شود.

یک مطالعه ترکیبی از remdesivir با baricitinib که یک داروی ضد التهابی است که برای درمان آرتریت روماتوئید تأیید شده است را مرود بررسی قرار داده . در این مطالعه موسسات مونتفیور و آلبرت انیشتین شرکت کرده اند.

Remdesivir همانند سازی ویروس را هدف قرار می دهد و baricitinib سعی می کند پاسخ ایمنی بدن را ، که تصور می شود مسئول برخی از آسیب به اندامهایی است که با COVID-19 ایجاد می شود ، خنثی کند.

گروسبرگ گفت: "درمان ترکیبی ممکن است یک استراتژی مهم در درمان COVID-19 باشد." "به خصوص در بیماری شدید که ممکن است به رویکرد ضد ویروسی و تعدیل سیستم ایمنی نیاز باشد."

سیگل تردید دارد که هرگز یک "درمان قطعی" علیه COVID-19 وجود داشته باشد. بنابراین تا زمانی که واکسن دریافت نکنیم ، وی گفت: درمان ترکیبی بیشترین فواید را به همراه خواهد داشت.

با این حال ، او انتظار ندارد که مزایای درمان ترکیبی  شاید 10 تا 15 درصد پیشرفت داشته باشد.

وی در پایان گفت: " آنچه که خطر را کاهش میدهد برمی گردد ، به سابقه ی بیماری های زمینه ای فرد و سن و توانایی و ایزان امکانات ما در حمایت از بیماران از نظر تنفسی."

منبع: 

https://www.healthline.com - Written by Shawn Radcliffe on June 29, 2020 — Fact checked by Dana K. Cassell

ترجمه: تحریریه ماهان مدیکال